機(jī)構(gòu)概況
萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院始建于1977年，位于安源新區(qū)萍安南大道中段，是一所技術(shù)力量雄厚、學(xué)科齊全、醫(yī)療設(shè)備和管理及服務(wù)理念先進(jìn)的三級甲等綜合公立醫(yī)院。2021年5月完成藥物（器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作（藥臨床機(jī)構(gòu)備字2021000067）。7個(gè)專業(yè)組完成了藥物臨床試驗(yàn)的備案，10個(gè)專業(yè)組完成了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案（械臨機(jī)構(gòu)備 202100042）。
我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)中心藥房、機(jī)構(gòu)檔案室等。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室作為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)營管理的樞紐和日常管理部門，負(fù)責(zé)承擔(dān)項(xiàng)目管理、合同與經(jīng)費(fèi)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、檔案管理等。
藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)有傳染病專業(yè)、精神病專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)、呼吸科專業(yè)、泌尿外科專業(yè)共七個(gè)專業(yè)。器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)有傳染病專業(yè)、精神病專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)、呼吸科專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、耳鼻咽喉科、骨科共十個(gè)專業(yè)。
萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)熱忱歡迎研發(fā)單位在我院進(jìn)行臨床試驗(yàn)（藥物、醫(yī)療器械和體外診斷試劑）和研究者或申辦方發(fā)起的上市后臨床研究。
