一、立項(xiàng)審查
1、申辦方持國家藥監(jiān)部門臨床試驗(yàn)批件及研究方案聯(lián)系機(jī)構(gòu)辦公室（聯(lián)系人 李鵬 13979990755），機(jī)構(gòu)辦與專業(yè)科室溝通后，確定項(xiàng)目意向，機(jī)構(gòu)辦確定項(xiàng)目承接科室及PI。
2、申辦方聯(lián)系專業(yè)科室PI，進(jìn)行調(diào)研，填寫立項(xiàng)申請(qǐng)表，并按照藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)審查文件清單/ 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)立項(xiàng)審查文件清單通過CTMS系統(tǒng)向機(jī)構(gòu)辦公室提交材料進(jìn)行形式審查（通過https://pxsdrrmyypublic.trialos.com系統(tǒng)提交電子資料，系統(tǒng)上審查通過后打印紙質(zhì)材料提交機(jī)構(gòu)辦公室）。
3、 機(jī)構(gòu)秘書/機(jī)構(gòu)辦主任形式審查通過后，下發(fā)立項(xiàng)通知函，立項(xiàng)成功。
