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倫理委員會(huì)簡介
2022-05-06 14:12:51
萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院,醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成立于2013年,是醫(yī)院常設(shè)機(jī)構(gòu)。
一、分會(huì)及審查范圍
藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì):審查注冊類的藥物、醫(yī)療器械、體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
科研課題臨床(IIT)項(xiàng)目倫理審查委員會(huì):審查研究者發(fā)起的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和其他非注冊類的研究項(xiàng)目。
二、職責(zé)
以赫爾辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物醫(yī)學(xué)倫理審查辦法等法律法規(guī)為依據(jù),遵循尊重、不傷害、公平的基本倫理原則,高效、高質(zhì)量的對(duì)所有涉及人的生物醫(yī)院研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。
三、認(rèn)證資質(zhì)
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)于2021年通過備案。
四、聯(lián)系方式
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)下設(shè)臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)辦公室
辦公室主任: 柳 青
倫理委員會(huì)秘書:李夢琳
辦公室地址:醫(yī)院門急診大樓5樓(門號(hào)525)倫理委員會(huì)辦公室
電話/傳真 0799-6650716
郵箱:
P
xsdermyyIEC@163.com
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萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院
贛ICP備18002797號(hào)
電話:0799-6832821 手機(jī):0799-6832821
地址:萍鄉(xiāng)市安源區(qū)丹江街平安南大道89號(hào)
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