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六、結(jié)題審核及資料歸檔
2022-05-06 14:07:46
CRA按照GCP的要求對(duì)資料進(jìn)行整理,督促研究者完善試驗(yàn)相關(guān)文件的記錄,做好資料、試驗(yàn)藥物的回收工作,支付項(xiàng)目尾款。小結(jié)報(bào)告經(jīng)主要研究者、機(jī)構(gòu)質(zhì)控員、機(jī)構(gòu)辦主任審核簽字,蓋機(jī)構(gòu)辦公室公章,然后按照機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行資料歸檔,并保存在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦檔案室。
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